西药一
灭菌制剂
二、注射剂
原料药物或与辅料制成的供注入体内的无菌制剂。
（一）注射剂的分类和特点
1.注射剂的分类（1）注射液：分为皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注（不少于ml，生物制品不少于50ml）。（2）注射用无菌粉末：供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物。（3）注射用浓溶液：供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。生物制品不宜制成注射用浓溶液。
2.注射剂的特点优点：（1）药效迅速、剂量准确、作用可靠。（2）适于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。（3）发挥局部定位作用。缺点：（1）注射给药不方便，注射时易引起疼痛。（2）易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。（3）制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。
3.注射剂的质量要求（1）pH：4-9的范围内。同一品种的pH差异≤±1.0（2）渗透压：用量大、静脉注射剂与血浆相同或略偏高的渗透压。（3）稳定性（4）安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全。（5）澄明（6）无菌（7）无热原
（二）注射剂的溶剂与附加剂1.制药用水（1）纯化水：不得用于注射剂的配制与稀释。
（2）注射用水：最常用的注射用溶剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。（3）灭菌注射用水：注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
西药二首选/主要应用
1.质子泵抑制剂——抑制胃酸分泌和防治消化性溃疡的最有效药物。
2.PPI/铋剂+抗菌药物——三联疗法——根除幽门螺杆菌（Hp）。
3.乳酶生——消化不良、肠炎、腹泻。餐前服用。相互作用：抗菌药——杀灭活菌——效价降低；吸附剂（双八面蒙脱石、活性炭）——吸附药物——降低疗效。
4.乳酸菌素——消化不良、肠炎和儿童腹泻。餐前或餐时服用，避免餐后使用。
5.干酵母——消化不良、腹泻及胃肠胀气。
6.胰酶——慢性胰腺炎、胰腺切除术后替代治疗。餐前或进餐时服用。禁忌证：急性胰腺炎早期患者（本来就释放胰酶）。在中性或弱碱性条件下活性较强，故肠溶制剂疗效更好。
7.胃蛋白酶——消化不良、食欲减退及慢性萎缩性胃炎。餐前或进食时服用——在弱酸性环境中，消化力最强（对比TANG，胰酶——中性或弱碱性）。
阿托品——M受体阻断剂1.心脏抑制2.血管扩张3.腺体分泌5.瞳孔缩小4.平滑肌收缩
8.阿托品，用于：（冲刺特别总结TANG）（1）“心”：缓慢性心律失常——窦房阻滞、房室阻滞。（2）“血”——抗休克。（3）“腺”——全身麻醉前给药，减少支气管黏液分泌，预防吸入性肺炎。严重盗汗和流涎症。（4）“平”——内脏绞痛：胃肠绞痛、膀胱刺激症。（5）“瞳”——眼科——睫状肌炎症以及散瞳。（6）解救有机磷酸酯类农药中毒（导致的M样症状）。
临床应用有6点：1.阿托品，救农民，2.抑制分泌麻醉前。3.散瞳配镜眼底检，4.感染休克解痉挛。5.房室阻滞心动缓，6.胃肠绞痛效立见。阿托品临床应用口诀—TANG（原创）
9.山莨菪碱——胃肠绞痛、胆道痉挛；感染中毒性休克；有机磷中毒。
10.东莨菪碱——内脏平滑肌痉挛、睫状肌麻痹、感染性休克；有机磷酸酯类中毒；全身麻醉前给药；晕动症、震颤麻痹、狂躁性精神病。
11.颠茄——胃及十二指肠溃疡，胃肠平滑肌痉挛，胆绞痛，输尿管结石腹痛，胃炎及胃痉挛引起的呕吐和腹泻及迷走神经兴奋导致的多汗、流涎、心率慢、头晕症状。
西药综合什么是——药源性疾病？答：药物诱发的疾病，属于医源性疾病的一种。
引起药源性疾病的因素有哪些？答：（一）患者的因素（二）药物因素
引起药源性疾病的因素
（一）患者的因素
（二）药物因素
1.年龄因素
1.与药理作用有关的因素（副反应、毒性反应、继发反应、致癌、致畸、致突变等）
2.性别因素
2.药物相互作用因素
（1）药物配伍变化（2）药动学的相互作用（3）药效学的相互作用
3.遗传因素※
3.药物制剂因素※
4.基础疾病因素
4.药物的使用
5.过敏反应
6.不良生活方式
※3.遗传因素例1：异烟肼的代谢酶N-乙酰转移酶，个体间差异很大。慢乙酰化者服用后，异烟肼的半衰期为2～4.5h，血浆浓度为5μg/ml；快乙酰化者服用后，则分别为45～min及1μg/ml。慢乙酰化型在黄种人中约占10%～20%，在美国白人及黑人中约占50%。
苯妥英钠由羟化酶代谢。在羟化酶正常人群中的半衰期为30～40h。正常人的日剂量为mg；而羟化酶缺乏者mg/d即可引起明显的神经毒性。胆碱酯酶有遗传性缺陷的患者。在用去极化型神经肌肉阻断剂琥珀胆碱时不能及时分解琥珀胆碱，用药后机体产生长时间的肌肉松弛，可产生呼吸暂停，甚至达数小时。
※3.药物制剂因素（☆☆☆）
（1）药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素例如：①胶囊中色素常可引起固定性药疹；②年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的。
（2）药物副产物、分解产物所致的药源性疾病例如：①阿司匹林：制剂中的副产物（乙酰水杨酰水杨酸和乙酰水杨酸酐）能引起哮喘、慢性荨麻疹等药源性疾病，据报道其发生率约为4%。②阿司匹林：制剂标准中，游离水杨酸的限度为＜0.05%，但由于运输、储藏的原因，游离水杨酸的含量可达0.97%。使用这种分解产物高的阿司匹林，能够引起腹痛。
③散瞳药和缩瞳药：配制眼药过程中pH值的改变影响了药物的稳定性，产生分解产物直接刺激组织，逐渐形成慢性结膜炎。阿托品和毛果芸香碱分解产物都有刺激性。④静脉注射用高纯度蔗糖及甜菜糖：这些制剂中都可分离出多糖类化合物，输注此种原料药制成的转化糖溶液，偶可观察到的过敏样反应。
（3）污染物、异物所致的药源性疾病由于污染物引起的药源性疾病多见于生化制品及生物制品，如：
①血液制品：引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎。②输液中颗粒物：引起的药源性疾病主要有肺部异物肉芽肿。
法规储存与养护
（1）药品储存要求
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；
储存药品相对湿度为35%～75%；在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；
药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；拆除外包装的零货药品应当集中存放。
（2）质量可疑药品的处理
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
9.销售
（1）确认购货单位合法资质企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。
10.出库
（1）不得出库情形出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有异常响动或者液体渗漏；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；药品已超过有效期；其他异常情况的药品。
（2）药品和直调药品的出库要求药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位。随货同行单（票）的内容应当标明直调企业名称。
11.运输与配送
（1）运输工具的要求在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
（2）委托运输企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托；应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容；应当有记录，实现运输过程的质量追溯。
记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。
请移步阅读原文获取更多药店行业新闻
本文为转载，我们不对其内容和观点负责。
我是康强药师网白癜风怎么能治好北京中科白癜风康复明星
